Клінічне дослідження лікарського препарату для медичного застосування може бути призупинено або припинено, якщо у його проведення виявлено небезпеку життю, здоров'я пацієнтів.
Клінічні випробування лікарських засобів перед їх офіційним дозволом до медичного застосування проводяться у 4 етапу, традиційно звані «Фази клінічного дослідження».
Фаза ІІІ. Дослідження фази ІІІ – рандомізовані контрольовані мультицентрові дослідження за участю великої популяції пацієнтів (300-3000 або більше, залежно від захворювання та країни).