III Фаза клінічних випробувань Клінічні випробування III фази являють собою ретельно контрольовані дослідження, сплановані для визначення безпеки та ефективності лікарського засобу в умовах, наближених до тих, в яких він буде використаний у разі його дозволу до медичного застосування.Sep 4, 2018
Клінічні випробування лікарських засобів перед їх офіційним дозволом до медичного застосування проводяться у 4 етапи, традиційно звані «Фази клінічного дослідження».
- I Фаза клінічних випробувань …
- II Фаза клінічних випробувань …
- III Фаза клінічних досліджень
- IV Фаза клінічних досліджень
Aug 30, 2018
У II Фазі оцінюються ефективність та безпека препарату у пацієнтів із конкретним захворюванням. Зазвичай це плацебо-контрольовані дослідження. Іноді II Фазу клінічних досліджень поділяють на фази IIа та IIb.
На підставі даних III фази клінічних досліджень приймається рішення про можливість державної реєстрації лікарських засобів. Четвертий етап (IV фаза) досліджень проводиться після того, як ліки або метод лікування було дозволено для застосування Міністерством охорони здоров'я РФ.